こぐまちゃんのまとめブログ

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    カテゴリ:ニュース > 時事

    【重要】『オプジーボ』の副作用

    癌治療薬の「オプジーボ」の副作用で死亡者が出た
    そうですが、すでに2015年に以下のような書面が
    出ていたようです。。

    「2015年12月18日、日本肺癌学会は、肺がんの患者さん・ご家族・関係者宛てに「抗PD-1抗体ニボルマブ(商品名:オプジーボ)についてのお願い」を発表しました。

    オプジーボは、免疫チェックポイント阻害薬と言われる薬剤で、リンパ球のがん細胞への攻撃力を高める作用があります。初回治療後に再発した際に行われる二次治療において従来の抗がん剤であるドセタキセル(タキソテール)よりも優れた効果が発揮することが、肺扁平上皮がんに対するチェックメイト017試験と非扁平上皮非小細胞肺がんに対するチェックメート057試験という2つの第3相臨床試験にて証明されました。

    また、通常の抗がん剤でみられるような嘔吐や脱毛などはみられずに、一般的な副作用は軽いことが示されています。

    こういった結果の発表が、一般の方に向けにも報道されており、12月17日の「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」への適応拡大を待ち望んでいた方も多いと考えます。

    しかしながら、2002年に夢の新薬とマスコミに称されて登場した分子標的薬であるゲフィチニブ(商品名イレッサ)の発売直後に、副作用として間質性肺炎が多発して合計で800名以上の患者さんが亡くなられたことを、教訓としなければならないとしています。

    そこで、日本肺癌学会は、患者さん、ご家族および関係者に以下の点を伝えています。

    オプジーボは全ての患者さんに有効な「夢の新薬」ではない
    肺扁平上皮がんを対象としたチェックメイト017試験での奏効率(各腫瘍の直径の合計が30%以上縮小する割合)は20%となります(ドセタキセルは9%)。同様に、非扁平上皮非小細胞肺がんを対象としたチェックメイト057試験での奏効率は19%となります(ドセタキセルは12%)。
    →このことを裏返すと、約8割の方は効果が乏しい(30%以上の腫瘍縮小は認められなかった)こととなります。

    オプジーボにも副作用があり、重篤になる場合もある
    上述の2つの臨床試験にて何らかの副作用があった割合は、017試験では58%、057試験では69%でした。オプジーボは免疫系に作用する薬剤となるため、免疫系の副作用が発現し、以下の通りでした。
    図6
    この2つの試験では副作用により死亡された方はいませんでしたが、他の試験では死亡された方もいます。また、新しいメカニズムであるため、肺がんの専門医も使用経験が少ないだけに注意が必要となります。

    オプジーボが使えない患者が存在

    免疫系に作用する性質より、膠原病やリウマチ、間質性肺炎の患者は使用できません。これらの患者は重篤な副作用が発生するリスクが高いからです。また、他の薬剤との併用についての安全性が確認されていません。よって、併用療法は、安全性管理体制が整った医療機関において臨床試験として実施されるもの以外は受けるべきではないとのことです。

    最後に、「薬は諸刃の剣であることを忘れずに、肺がん治療に精通した医療機関にて、冷静に得られる利益と危険性のバランスについて検討した後に初めて使用されるべきである」と、締めくくっています。

    抗PD-1抗体ニボルマブ(商品名:オプジーボ)についてのお願い(日本肺癌学会)

    以上が肺癌学会の「お願い」の内容となりますが、もう少し踏み込んで記載させて頂きます。

    1つに、上記の臨床試験は「二次治療」の結果であることあげられますが、保険適応は「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」であり、進行再発の肺がんであれば誰でも使用できるということになります。しかし、例えば初回治療におていの効果と安全性はわかっていないのです。

    2つに、オプジーボを「餌」とした不確かな治療法との併用療法に騙されないようにする必要があります。Yahooで「オプジーボ 肺がん」と検索してみてください。オプジーボと独自な(不確かな)治療法との複合を宣伝している広告がたくさん出てきます。肺癌学会も書面でも述べているように、これらの安全性と有効性はわかっていません。
    また、これらの広告を掲載している医療機関は、使用するオプジーボの用法用量に問題がある可能性があります。オプジーボの肺がんにて適応された用法用量は「体重1㎏あたりにオプジーボ3mgを2週間間隔で投与」となります。上述している臨床試験のデータも、この用法用量にて結果が出ています。しかしながら、これらの医療機関がこの用法用量を守っているかというと、そうでもありません。オプジーボ承認前に自由診療にて行っている医療機関のオプジーボの量は、1回の用量が非常に少量というものや、オプジーボは1回しか投与しないというものもありました。

    以上、こういった点も留意もご留意ください。

    【非小細胞肺がんに対するオプジーボの最新情報(2016/5/25追記)】
    非小細胞肺がん 免疫チェックポイント阻害剤オプジーボ 2年生存期間においても有効性を示唆(オンコロニュース20160525)

    記事 可知 健太」

    引用「オンコロ」より


    (出典 matomedane.jp)

    <オプジーボの記事>

    がん治療薬「オプジーボ」に“重大な副作用” 死亡患者も がん治療薬「オプジーボ」に“重大な副作用” 死亡患者も
    がん治療薬「オプジーボ」を投与された患者に副作用とみられる脳の障害が発症し、1人が死亡したとして、厚生労働省が製造元に「重大な副作用」として薬の添付…
    (出典:社会(TBS系(JNN)))

    がん治療薬オプジーボに副作用?脳障害で患者死亡 がん治療薬オプジーボに副作用?脳障害で患者死亡
    オプジーボによるとみられる副作用で1人が死亡していたことが分かりました。 厚生労働省によりますと、がんの治療薬のオプジーボを投与された患者11人が副…
    (出典:社会(テレビ朝日系(ANN)))

    オプジーボの画像>


    (出典 www.knak.jp)

    (出典 amd.c.yimg.jp)
        

    (出典 giwiz-tpc.c.yimg.jp)

    オプジーボにツイッターの反応>

    【動物のガン研究チーム】山口大学TRAC
    @YamaguchiU_TRAC

    オプジーボなど免疫チェックポイント阻害剤に関しては、「効く」患者さんと「効かない」患者さんを事前に判別する「バイオマーカー」を見つける研究が多くされていますが、今回のような「副作用」を起こす可能性を判断するバイオマーカーも必要です… https://t.co/VOmKsTrIoO

    2019-05-09 22:57:05

    (出典 @YamaguchiU_TRAC)

    ☭赤ムジナ
    @akaimujina

    「日刊薬業」の朝刊メールで「オプジーボ、3つの策で巻き返す  小野薬品・相良社長、パイオニア復権へ意欲」という記事が配信されたので、本庶先生に勝つ策を披露か⁈と勘違いした。(特許を巡り係争中)

    2019-05-09 22:56:16

    (出典 @akaimujina)

    【令和】の『富士山』

    一生に一度は登ってみたい富士山

    2019年の山開きは、

    山梨側7月1日(月)
    静岡側7月10日(水)

    ツアー募集も見かけました。

    令和元年に富士に挑戦するのも

    有りかも。

    (体調管理と装備は万全に)



    (出典 j-town.net)

    <富士山の記事>

    「泣き相撲」に力士苦戦 小山町で金太郎春まつり 「泣き相撲」に力士苦戦 小山町で金太郎春まつり
    小山町生誕とされる童話の英雄金太郎にちなみ、子どもの健やかな成長を祈願する「富士山金太郎春まつり」(実行委主催、静岡新聞社・静岡放送後援)がこのほど、同町…
    (出典:静岡(@S[アットエス] by 静岡新聞SBS))

    富士宮市の魅力、CDで発信 地元出身音楽家が制作「美守の都」 富士宮市の魅力、CDで発信 地元出身音楽家が制作「美守の都」
    …成した。豊かな自然のもとで暮らす人々や湧水の恵み、さまざまな表情を見せる富士山などを表現した作品が詰まっている。 CDのジャケットも一工夫し、市内の名…
    (出典:静岡(@S[アットエス] by 静岡新聞SBS))

    富士山の画像>

      

    (出典 japanlifesupport.com)

    (出典 www.yamanashi-kankou.jp)

    (出典 ecoracy.com)

    富士山にツイッターの反応>

    Mee@X-T2
    @minmin7777

    スーパーGWだったけど、何事もなかったように仕事しているwフラ〜っと富士山見に行っていた時間が夢のようだな🤔✨#写真で伝えたい私の世界 #iPhone越しの私の世界 #富士山 #れんげ草 https://t.co/Kd6einBbjm

    2019-05-08 04:04:15

    (出典 @minmin7777)

    【命名】『アーチー』王子

    イギリスのヘンリー王子とメーガン妃の

    第1子が「アーチー」王子と名付けられました。



    余談ですが伝説のレーシングドライバーの
    「アーチー・スコット・ブラウン」も5月生まれ
    (没も5月・・・31才)

    <アーチー王子の記事>

    ヘンリー王子第1子アーチー君、王子の称号なしか? ヘンリー王子第1子アーチー君、王子の称号なしか?
    …した英ヘンリー王子との第1子となる男児を出産。8日、インスタグラムで“アーチー・ハリソン・マウントバッテン=ウィンザー”と名づけられたと発表したが、夫…
    (出典:エンタメ総合(日刊スポーツ))

    英ヘンリー王子・メーガン妃 長男お披露目 英ヘンリー王子・メーガン妃 長男お披露目
    …、お披露目され名前は「アーチー」に決まった。ロンドン郊外のウィンザー城で8日にお披露目された、ロイヤルベビー。名前は「アーチー・ハリソン・マウントバッ…
    (出典:国際総合(日本テレビ系(NNN)))

    アーチー王子の動画>

    アーチー王子にツイッターの反応>

    ©️𝙷‌𝙰‌𝙼‌𝙿‌𝙰‌𝙽‌𝙸‌𝚂‌𝚃‌𝙰©️
    @_dawnofdarkness

    「アーチー」かわいい😇💗無事に生まれてよかった🙌✨おめでとうございます🎉🎉🎉

    2019-05-08 23:09:19

    (出典 @_dawnofdarkness)

    ハピハピ☆毎日笑って過ごす🧡
    @htm0413

    イギリスのヘンリー王子とメーガン妃の第一子の名前が【アーチー】と聞いてキャンディキャンディを思い出した人🙋‍♀️

    2019-05-08 23:09:11

    (出典 @htm0413)

    めがね
    @Kamemushimegane

    アーチーといえばこの子!!最初はチャラ男キャラなんやけど、失恋、兄弟の不幸を経てほんまにええ男に成長するんやで…。 https://t.co/tNENfLUtr0

    2019-05-08 23:07:58

    (出典 @Kamemushimegane)

    【令和】『紀子さま』

    平成から令和になり

    「眞子さま」「佳子さま」「悠仁さま」や

    「皇嗣秋篠宮妃紀子さま」にも

    注目が集まりました。

    いつ見ても崩れない笑顔。



    (出典 s3-ap-northeast-1.amazonaws.com)

    <紀子さまの記事>

    「上皇」「上皇后」につく敬称は陛下?殿下?皇位継承資格者の肩書はどう変わるのか 「上皇」「上皇后」につく敬称は陛下?殿下?皇位継承資格者の肩書はどう変わるのか
    …嗣(こうし)殿下」となった。ご夫妻での呼称は「秋篠宮皇嗣同妃両殿下」、紀子さま単独の場合は「秋篠宮皇嗣妃殿下」となる。秋篠宮家の眞子さま、佳子さま、悠…
    (出典:社会(ハフポスト日本版))

    新天皇陛下「国民の象徴の責務果たす」 初のおことば 新天皇陛下「国民の象徴の責務果たす」 初のおことば
    …を祝う一般参賀が予定されている。天皇、皇后両陛下が、皇嗣の秋篠宮さま、紀子さまをはじめとする皇族方と共に6回ほど宮殿・長和殿のベランダに立つ。上皇ご夫…
    (出典:社会(朝日新聞デジタル))

    紀子さまの画像>


    (出典 jprime.ismcdn.jp)

    (出典 hiromihiromi.sakura.ne.jp)

    (出典 www.news-postseven.com)
      

    紀子さまの動画>

    2006年の悠仁さま

    (出典 Youtube)

    紀子さまにツイッターの反応>

    ゆぅこ
    @tathikoma69

    紀子さまより雅子さまの方が雰囲気的にも全体的に気品があって物凄く綺麗に見えた表情がほんとによかったなー

    2019-05-01 04:35:29

    (出典 @tathikoma69)

    AB型
    @AB36738602

    いや、皇嗣妃という身位があるなら、まだ皇太子妃の第一ティアラをおつけになるのも仕方ないね、と思うのよ。でも、皇嗣妃という身位は皇室典範にも皇室典範特例法にもない。紀子さまは一宮家の親王妃のまま。宮内庁が勝手にそう言ってるだけ。だから、おかしいと言ってるのよ。

    2019-05-01 04:32:26

    (出典 @AB36738602)

    もみじこ
    @momimojiko

    @hesodetyagawaku 雅子さまのは皇后の第一ティアラで紀子さまご着用のは皇太子妃の第一ティアラでした。どちらも長年お見かけしなかったものですが、今回見られて安心しました💨

    2019-05-01 04:32:12

    (出典 @momimojiko)

    ねこてつ@ドレミ♪ファイト!
    @yamanekotetu

    @keiko0753 紀子さまはお加減の悪い皇太子妃に代わり、どれほど頑張ってこられたことか。いつも穏やかに秋篠宮殿下に寄り添い公務に励まれているお姿を存じております。ありがとうございます

    2019-05-01 04:15:08

    (出典 @yamanekotetu)

    【祝】『メーガン妃』第一子出産

    イギリス ヘンリー王子とメーガン妃の間に

    第1子の王子が誕生!


    (出典 hint-pot.jp)

    ワシントン・ポストの報道によると、アメリカの歴史家であるマリオ・バルデスが、シャーロットが黒人の血を引いていたと主張している。 ^ “初の「黒人のプリンセス」誕生?メーガン妃 | いえいえ、英王室には昔から黒人の血が流れています。” (日本語). クーリエ・ジャポン. 講談社 (2017年12月2日).
    9キロバイト (614 語) - 2019年4月8日 (月) 19:17

    <メーガン妃の記事>

    祝男児誕生!メーガン妃、出産は親友ヴィクトリア・ベッカムと同じ病院 祝男児誕生!メーガン妃、出産は親友ヴィクトリア・ベッカムと同じ病院
    …約50日前よりメディアの前から姿を消していたメーガン妃が、現地時間の5月6日午前5時26分に、3260gの男の子を出産したことがわかった。ヘンリー王子…
    (出典:映画(Movie Walker))

    第一子誕生の英ヘンリー王子「愛おしい」子を前に寝不足か 第一子誕生の英ヘンリー王子「愛おしい」子を前に寝不足か
    …英国時間6日早朝、サセックス公爵夫人であるメーガン妃(37)が第一子となる男児を出産した。夫のヘンリー王子(34)は同日夕方、ウィンザーの馬小屋の前で…
    (出典:社会(女性自身))

    メーガン妃の画像>   


    (出典 img.25ans.jp)

    (出典 agora-web.jp)
      

    (出典 afpbb.ismcdn.jp)

    (出典 www.newsweekjapan.jp)

    メーガン妃にツイッターの反応>

    マグロ通信
    @zozutown

    祝男児誕生!メーガン妃、出産は親友ヴィクトリア・ベッカムと同じ病院(Movie Walker) https://t.co/mwzhiSpcJA

    2019-05-07 03:35:51

    (出典 @zozutown)

    ピッコロ【男前呟き】
    @pc_50spring

    @minyajapan ピッコロさんは、英国ヘンリー王子とメーガン妃夫妻に第一子誕生で王位継承6位のヘンリー王子に次の7位が産まれたので、みにゃの旦那継承を辞退し英国王位継承8位になり、先ではバッキンガム宮殿に住み目覚めはビックベンにする事になり、一連の継承の妄想も終わりました。

    2019-05-07 03:35:01

    (出典 @pc_50spring)

    タングルティーザージャパン【公式】
    @tangleteezerjp

    💙💙💙It's a boy💙💙💙タングルティーザーが誕生したイギリスは連日祝福ムード✨英国王室のヘンリー王子とメーガン妃に男の子が生まれました👶🇬🇧おめでとうございます🎉🎉🎉#ロイヤルベビー #メーガン妃 #英国王室… https://t.co/fqQI1oQNkL

    2019-05-07 03:33:20

    (出典 @tangleteezerjp)

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